9516
| ID | 9516 |
|---|
| Data | 2020-06-04 |
|---|
| Symbol | 2020/06/04/9516 |
|---|
| Instytucja | Małopolski Urząd Wojewódzki w Krakowie |
|---|
| Nazwa | Zgłoszenie do kontroli seryjnej wstępnej surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych |
|---|
| Czy Aktualny | 1 |
|---|
Ustawy (1)
Pliki
Styl
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><xsl:stylesheet xmlns:xsl="http://www.w3.org/1999/XSL/Transform" xmlns:adr="http://crd.gov.pl/xml/schematy/adres/2009/11/09/" xmlns:ds="http://www.w3.org/2000/09/xmldsig#" xmlns:inst="http://crd.gov.pl/xml/schematy/instytucja/2009/11/16/" xmlns:meta="http://crd.gov.pl/xml/schematy/meta/2009/11/16/" xmlns:oso="http://crd.gov.pl/xml/schematy/osoba/2009/11/16/" xmlns:str="http://crd.gov.pl/xml/schematy/struktura/2009/11/16/" xmlns:wnio="http://crd.gov.pl/wzor/2020/06/04/9516/" version="1.0">
<xsl:template match="/">
<xsl:for-each select="wnio:Dokument">
<html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<head>
<title>Dokument elektroniczny</title>
<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8"/>
<style type="text/css">
up
.body,
p
{
font-size: 12px;
font-family: Verdana;
line-height: 20px;
}
.mainTxt
{
text-align: justify;
font-size: 12px;
font-family: Verdana;
line-height: 20px;
white-space: pre-wrap;
word-wrap: break-word;
}
.mainTxtContainer
{
}
.acc{
position: absolute;
left: -9999px;
}
.osw{
list-style-type: none;
padding: 0px;
}
.oswli{
}
table,
table td,
td{
vertical-align: top;
}</style>
</head>
<body>
<p align="right" style="text-align: right; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 10.0pt;"><span><label><span/></label><xsl:if test="true()"><span type="text"><xsl:value-of select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID0"/></span></xsl:if></span>, <xsl:if test="true()"><xsl:value-of select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID1"/></xsl:if></span>
</p>
<p align="right" style="text-align: right; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 10.0pt;">
<em>(miejscowość, data)</em></span>
</p>
<div style="float: right;">
<p align="center" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<strong>
<span style="font-size: 11.0pt;">
<xsl:if test="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a1!=''">
<xsl:value-of select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a1"/><br/>
</xsl:if>
<xsl:if test="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a2!=''">
<xsl:value-of select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a2"/><br/>
</xsl:if>
<xsl:if test="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a3!=''">
<xsl:value-of select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a3"/><br/>
</xsl:if>
<xsl:if test="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a4!=''">
<xsl:value-of select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:a4"/><br/>
</xsl:if>
</span>
</strong>
</p>
</div>
<div style="clear: both;"> </div>
<p align="center" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;"> </p>
<p align="center" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<strong>
<span style="font-size: 11.0pt;">ZGŁOSZENIE<br/>DO KONTROLI SERYJNEJ
WSTĘPNEJ</span>
</strong>
</p>
<p align="center" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<strong>
<span style="font-size: 11.0pt;">surowców wykorzystywanych do
sporządzania leków recepturowych lub aptecznych</span>
</strong>
</p>
<p style="text-align: justify; line-height: 115%; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;"> </p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<br/>
</span>
</p>
<table border="1" cellpadding="5" cellspacing="0" style="width: 99%;">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 50%; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">
<span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID2"/>
</xsl:call-template>
</span>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Nazwę i adres wytwórcy oraz miejsce wytwarzania:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID4"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Nazwa surowca wykorzystywanego do sporządzania leków
recepturowych lub aptecznych:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"><span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID3"/>
</xsl:call-template></span> </td>
</tr>
<tr>
<td>Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz termin jego
ważności:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID5"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Organ który wydał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID6"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Postać farmaceutyczna:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID7"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Wielkość opakowania:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID8"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Numer serii:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID9"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Termin ważności:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID10"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
<tr>
<td style="border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;">Ilość wytworzonego surowca wykorzystywanego do sporządzania
leków recepturowych lub aptecznych zgłaszanego do kontroli
seryjnej wstępnej:</td>
<td style="border-left-width: 1px; border-left-style: solid; border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;"> <span><xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/wnio:ID11"/>
</xsl:call-template></span></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;"> </p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;"> </p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="text-decoration: underline;">
<span style="font-size: 11.0pt;">Załączniki</span>
</span>
<span style="font-size: 11.0pt;">:</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">1. Kopia
certyfikatu analitycznego ww. serii surowca, uwierzytelniona przez osobę
wykwalifikowaną</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<xsl:call-template name="Zalacznik">
<xsl:with-param name="zalacznik" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/str:Zalaczniki/str:Zalacznik[1]"/>
</xsl:call-template>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<br/>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">2. Kopia zapisu
wytwarzania ww. serii surowca, uwierzytelniona przez osobę
wykwalifikowaną</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11pt;">
<xsl:call-template name="Zalacznik">
<xsl:with-param name="zalacznik" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/str:Zalaczniki/str:Zalacznik[2]"/>
</xsl:call-template>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11pt;">
<br/>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">3. Kopia pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzania leków
recepturowych i aptecznych</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<xsl:call-template name="Zalacznik">
<xsl:with-param name="zalacznik" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/str:Zalaczniki/str:Zalacznik[3]"/>
</xsl:call-template>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<br/>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">4. Kopia specyfikacji jakościowej</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<xsl:call-template name="Zalacznik">
<xsl:with-param name="zalacznik" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/str:Zalaczniki/str:Zalacznik[4]"/>
</xsl:call-template>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<br/>
</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">5. Inne</span>
</p>
<p style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; font-size: 12pt; font-family: 'Times New Roman', serif;">
<span style="font-size: 11.0pt;">
<xsl:call-template name="Zalacznik">
<xsl:with-param name="zalacznik" select="wnio:TrescDokumentu/wnio:Wartosc/str:Zalaczniki/str:Zalacznik[5]"/>
</xsl:call-template>
</span>
</p>
<xsl:call-template name="Podpis"/>
</body>
</html>
</xsl:for-each>
</xsl:template>
<xsl:template name="substitute">
<xsl:param name="string"/>
<xsl:param name="from" select="'
'"/>
<xsl:param name="to">
<br/>
</xsl:param>
<xsl:choose>
<xsl:when test="contains($string, $from)">
<xsl:value-of select="substring-before($string, $from)"/>
<xsl:copy-of select="$to"/>
<xsl:call-template name="substitute">
<xsl:with-param name="string" select="substring-after($string, $from)"/>
<xsl:with-param name="from" select="$from"/>
<xsl:with-param name="to" select="$to"/>
</xsl:call-template>
</xsl:when>
<xsl:otherwise>
<xsl:value-of select="$string"/>
</xsl:otherwise>
</xsl:choose>
</xsl:template>
<xsl:template name="Podpis">
<span class="du-col-12 du-right">
<xsl:choose>
<xsl:when test="string-length(//wnio:Dokument/ds:Signature/ds:SignatureValue) > 0">
<br/>
<span>Dokument został podpisany, aby go zweryfikować należy użyć oprogramowania
do weryfikacji podpisu. </span>
<xsl:choose>
<xsl:when test="count(//wnio:Dokument/ds:Signature/ds:Object/descendant::*[local-name() = 'SigningTime']) > 1">
<xsl:text>Daty złożenia podpisu: </xsl:text>
<br/>
<xsl:for-each select="//wnio:Dokument/ds:Signature/ds:Object/descendant::*[local-name() = 'SigningTime']">
<span class="du-margin-left du-italic">
<xsl:value-of select="."/>
</span>
<br/>
</xsl:for-each>
</xsl:when>
<xsl:when test="count(//wnio:Dokument/ds:Signature/ds:Object/descendant::*[local-name() = 'SigningTime']) = 1">
<xsl:text>Data złożenia podpisu: </xsl:text>
<br/>
<span class="du-margin-left du-italic">
<xsl:for-each select="//wnio:Dokument/ds:Signature/ds:Object/descendant::*[local-name() = 'SigningTime']">
<xsl:value-of select="."/>
</xsl:for-each>
</span>
</xsl:when>
<xsl:when test="0 >= count(//wnio:Dokument/ds:Signature/ds:Object/descendant::*[local-name() = 'SigningTime'])"> </xsl:when>
</xsl:choose>
</xsl:when>
<xsl:otherwise>
<br/>
<div class="du-bold du-margin-left du-italic">
<xsl:text>Dokument nie zawiera podpisu</xsl:text>
</div>
<br/>
</xsl:otherwise>
</xsl:choose>
</span>
</xsl:template>
<xsl:template name="Zalacznik">
<xsl:param name="zalacznik" select="wnio:TrescDokumentu/str:Zalaczniki/str:Zalacznik"/>
<xsl:for-each select="$zalacznik[@nazwaPliku != '']">
<strong>
<xsl:if test="@kodowanie='base64'">
<xsl:value-of select="@nazwaPliku"/>
<xsl:if test="string-length(str:OpisZalacznika) > 0"> - </xsl:if>
<xsl:if test="string-length(str:OpisZalacznika) > 0">
<xsl:value-of select="str:OpisZalacznika"/>
</xsl:if>
</xsl:if>
<xsl:if test="@kodowanie='URI'">
<a href="{str:DaneZalacznika}">
<xsl:value-of select="@nazwaPliku"/>
</a>
<xsl:if test="string-length(str:OpisZalacznika) > 0"> (wartość skrótu w
chwili załączania: <xsl:value-of select="str:OpisZalacznika"/>) </xsl:if>
</xsl:if>
</strong>
</xsl:for-each>
</xsl:template>
</xsl:stylesheet>